Il sistema qualità di UPO Biobank prevede l’applicazione di procedure di controllo a garanzia delle diverse fasi di ogni attività svolta, che si concretizzano con attività di controllo della qualità dei materiali, delle procedure e delle strumentazioni e con il costante aggiornamento del personale, tramite modalità di tutoraggio e di formazione. Il controllo di qualità valuta quindi tutti gli aspetti delle procedure di biobanking, comprese:
- verifiche periodiche di qualità del processamento dei materiali con valutazione dei componenti cellulari (PBMC) e mediante verifica della qualità di RNA, DNA, proteine o altri componenti cellulari estratti; controllo di qualità di plasma, siero o altri liquidi biologici mediante analisi da effettuare periodicamente in base a quanto stabilito nelle relative SOP
- controllo dell’associazione tra campioni biologici e dati biologici, clinici, anagrafici
- controllo della strumentazione e della documentazione relativa ai sistemi di criopreservazione
Documenti normativi:
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